Después de casi treinta años, un antiviral oral nuevo para el herpes que ya no responde a nada
La FDA aprobó el pritelivir, que se venderá como HOVILPRI, el primer medicamento por boca con un mecanismo distinto frente a cepas de herpes simple que se volvieron intratables en personas inmunocomprometidas.
A mí me gusta empezar por una cocina, porque es ahí donde uno se entera de las cosas de verdad. María Ester, vecina de toda la vida, me llama y me dice: Ledesma, ¿vio lo que aprobaron los norteamericanos para el herpes? Y yo le digo que sí, que lo estoy leyendo, y que a nosotros los santiagueños nos cuesta imaginarnos lo que pasa en un laboratorio de Estados Unidos, pero que esta vez la noticia toca la puerta de cualquier casa donde alguien tenga las defensas por el suelo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, la FDA, le dio luz verde el 9 de octubre al pritelivir, un antiviral oral que se va a vender bajo el nombre comercial HOVILPRI. Es el primero con un mecanismo de acción nuevo contra el virus del herpes simple (HSV) en casi treinta años, y está pensado para adultos con el sistema inmune comprometido, los que recibieron un trasplante, los que viven con VIH o los que atraviesan tratamientos oncológicos, y cuyas lesiones mucocutáneas no responden al aciclovir, al valaciclovir ni al famciclovir, los tres medicamentos orales de primera línea.
Por qué es distinto de todo lo que había
Los antivirales clásicos necesitan que una enzima del propio virus los active antes de bloquear la reproducción del patógeno. El pritelivir, en cambio, va directo contra la helicasa-primasa, un complejo de proteínas que el virus usa para copiar su material genético. Como ataca por otro lado, funciona incluso en cepas que se hicieron resistentes a todo lo demás.
Qué dicen los números que respaldan la aprobación
- El estudio de fase 3 llamado PRIOH-1 Parte C incluyó a 101 adultos inmunocomprometidos con infecciones por HSV resistentes o refractarias.
- El 62,7% de los pacientes que recibieron pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones en 28 días, frente al 34% del grupo tratado con las alternativas disponibles.
- La FDA le otorgó de forma simultánea las designaciones de Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review, y según la compañía desarrolladora es la primera vez que un fármaco contra el HSV recibe las tres categorías a la vez.
- El medicamento fue desarrollado por AiCuris, una farmacéutica alemana especializada en enfermedades infecciosas.
Hasta hoy, cuando fallaban los tres orales, lo único que quedaba era recurrir al foscarnet o al cidofovir, los dos por vía intravenosa y con más efectos adversos. Que aparezca una pastilla que se toma por boca y que encima apunta a una proteína distinta del virus no es un detalle menor: es una herramienta nueva para un grupo de pacientes que, en general, ya viene peleando con varias enfermedades a la vez.
“Una vecina me lo resumió así, mientras tomaba unos mates en la esquina: mientras haya un medicamento más, uno se agarra de eso, porque en estas cosas lo que uno espera es que pase lo que tenga que pasar del lado de la ciencia, y que llegue a tiempo.”María Ester
Yo no soy médica, soy periodista, y por eso escribo estas líneas como una manera de contar lo que se mueve en el mundo. Lo que uno espera es que esta aprobación no se quede en el papel: que el pritelivir llegue a la Argentina, que el precio no lo deje afuera de quien más lo necesita y que los sistemas de salud empiecen a considerarlo para esos pacientes inmunocomprometidos a los que hoy les decimos que ya no hay mucho más para probar.
